Trường Cao Đẳng Y Dược Pasteur Hà Nội
Loading...Mới đây cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thu hồi toàn quốc thuốc Ibucine 400 không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Theo thông tin từ Cục Quản lý dược, kết quả kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM cho thấy, viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg, SĐK: VD-25569-16, số lô: 906019, NSX: 20/6/2019, HSD: 20/6/2022) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 3).
Sản phẩm này do Công ty TNHH dược phẩm USA – NIC (USA – NIC Pharma, địa chỉ: lô 11D, đường C, KCN Tân Tạo, Q.Bình Tân, TP.HCM) sản xuất.
Từ kết quả trên, Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 nói trên. Đồng thời, Công ty USA – NIC gửi thông báo, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên và có báo cáo gửi về Cục Quản lý dược.
Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày. Theo Cao đẳng Y Dược cập nhật được hồ sơ thu hồi thuốc gồm: Số lượng sản xuất, phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng và nguyên liệu làm thuốc.
Bên cạnh đó, Sở Y tế các tỉnh, thành phố cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc để thu hồi thuốc và kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.
